урологические сетки

Сетки для операционного лечения грыж – характеристика

Optomesh®

1. Общее описание изделия
2. Использование изделия
3. Parametry techniczne
4. Срок годности изделия
5. Условия хранения и транспортировки 
6. Стерильность 
7. Количество использования изделия 
8. Способ упаковки

 

    1. Общее описание изделияk

Optomesh® это нерассасывающаяся хирургическая сетка, которая изготавливается техникой вязания из монофиламентной полипропиленовой пряжи высокого качества.

Изделие обладает высокой механической прочностью, небольшой плотностью и высокой прочностью на вырывание швов, хорошо укладывается, края изделия не обтрепываются. Благодаря крупным порам возможно соответствующее разрастание рубцовой ткани сквозь структуру имплантата, без эффекта зарастания пор, называемого эффектом «мостования» (поры полностью зарастают). Изделие характеризуется оптимальными механическими параметрами в поперечном и продольном направлениях, благодаря чему может быть использовано для лечения различного вида грыж. Имплантаты имеют атравматические края благодаря исключительно тонкой пряже и виду сплетения, благодаря этому сетки не обтрёпывается и не сыпятся во время подрезки. Все имплантаты легко подрезать во время операции без необходимости использования специализированных инструментов.

Безопасность и эффективность сеток Optomesh подтверждена. Испытания проводились в соответствии с требованиями стандарта EN-ISO 10993 в отношении: цитотоксичности, раздражающего воздействия, аллергического воздействия, генотоксичности, субхронической и общей токсичности, а также местного после имплантационного эффекта. Сетки Optomesh® соответствуют требованиям биологической безопасности.

Сеточные имплантаты Optomesh® предлагаются в широкой гамме размеров, а точность размеров сеток обеспечивается благодаря использованию специализированного режущего инструмента Cutter.

Изделие не содержит веществ, отдельное использование которых могло бы считаться лекарственным продуктом, продуктами крови или лишенными жизнеспособности тканями животного происхождения. Во время производственного процесса изделия не используются ткани и продукты человеческого происхождения.

Cетка Optomesh® предлагается в двух вариантах: ThinLight и MacroPore.

Сетка Optomesh® MacroPore рекомендуется для проведения операции по реконструкции крупных дефектов соединительной ткани, в то время как сетки Optomesh® ThinLight являются универсальными сетками, хотя принимая во внимание вид реконструкции и медицинские стандарты, окончательное решение принимает хирург.

Хирургические сетки Optomesh® изготовлены в 100 % из полипропилена.

Thinlight

Macropore


Klasa IIB

Thinlight

Macropore


60-85 g / m 2


60-85 g / m 2

 

    1. Использование изделия

Сетки Optomesh® рекомендуются для проведения операции по реконструкции с целью восполнения и/или укрепления мягких тканей. Используются в следующих случаях: грыжи первичные и рецидивы, послеоперационные грыжи, бедренные, паховые и пупочные грыжи, грыжи белой линии живота, с большими воротами.

 

    1. Технические параметры

параметр

единица

требования

1

плотность

г/м2

60 ÷ 85

2

толщина сетки

мм

0,75 ± 0,03(MP)
0,47 ± 0,03(TL)

т

Толщина нитки

мм

0,16

4

пористость

%

63 (MP)
65 (TL)

 

Размеры [мм]

45×100

100×100

60×140

50×60

100×160

200×250

50×100

125×200

200×300

60×110

125×250

220×350

65×125

150×150

260×360

80×80

150×200

300×300

80×130

200×200

 

    1. Срок годности изделия

Срок годности изделия составляет 5 лет – считая от даты изготовления.

 

    1. Условия хранения и транспортировки

Sieci Optomesh® powinny być przechowywane i transportowane w warunkach chroniących przed działaniem promieni słonecznych, uszkodzeniami mechanicznymi, zwilżaniem lub zanieczyszczeniem chemicznym. Zalecane warunki przechowywania to temperatura 15-35 ° C i zakres wilgotności 25-65%.

 

    1. Стерильность

Сетки Optomesh® это стерильные изделия – стерилизованы в процессе стерилизации оксидом этилена (ЕО). Не подвергать повторной стерилизации.

 

    1. Количество использования изделия

Сетки Optomesh® это изделия одноразового применения.

 

    1. Способ упаковки

Единичная упаковка (картонный конверт) состоит из 1 шт. изделия, упакованного в двойной бумажно-пленочный пакет с этикеткой и инструкции по применению.

Контакт

ТЗМО CA
ул. Жулкевскего 20/26
87-100 Торунь
ПОЛЬША
емайл: export@tzmo.com.pl