1. Описание изделия
2. Чистка изделий
3. Стерилизация
4. Упаковка
- Описание изделия
Аппликаторы это хирургические вспомагательные инструменты многоразового использования применяемые при хирургическом лечении стрессового недержания мочи у женщин с учётом разделения на применяемые методы. Предназначены для правильного введения урологической ленты в тело пациентки. Правильно спроектированная конструкция инструментов дает возможность безопасно зафиксировать на них имплант и ввести его в анатомические структуры пациентки согласно методикам ТОТ или TVT.
Каждый аппликатор состоит из металлической ручки и соответствующим образом изогнутого наконечника изготовленного из металлического прута. Обе части соединены при помощи сваривания. Соответствующая кривизна прута позволяет получить оптимальный путь проведения ленты сквозь анатомические структуры пациента в зависимости от выбранной хирургической процедуры. Острый наконечник прута (игла) имеет отверстие, в которое фиксируется урологическая лента. Наконечник иглы обработан таким образом, чтобы пройти сквозь мышечную ткань без риска повреждения внутренних органов, и ввести ленту в положение, определяющее положительный результат процедуры.
Аппликаторы:
- нестерильные
- многоразового применения
- изготовлены из нержавеющей стали, которая отвечает требованиям норм, касающихся хирургических инструментов.
В предложении имеются следующие виды:
- АППЛИКАТОР TVT – это вспомогательный инструмент, используемый при методе TVT (Tension-free Vaginal Tape)
- АППЛИКАТОР TOT – это вспомогательный инструмент, используемый при методе TOT (Trans Obturator Tape)
- КОМПЛЕКТ АППЛИКАТОРОВ ДЛЯ TOT – состоит из двух аппликаторов, представляющих собой зеркальное отражение друг друга. Предназначен для использования при методе TOT (Trans Obturator Tape)
- Чистка изделий
Аппликаторы поступают в продажу в нестерильном виде. Перед первым и каждым последующим использованием изделия необходимо подвергнуть его чистке и стерилизации валидированными методами. Перед первым и каждым последующим использованием инструменты необходимо вымыть горячей водой для удаления всех органических остатков. Мытьё можно осуществлять вручную или с использованием пластмассовой щётки (нельзя пользоваться щёткой с рабочей частью, изготовленной из металла). Рекомендуется мыть с использованием ультразвука. Следует помнить, что любые хирургические инструменты из мартенситной нержавеющей стали требуют бережного отношения с целью избежания их повреждения (обесцвечивание, коррозия, поломка).
- Стерилизация
Важно стерилизовать аппликаторы вместе с инструментами, изготовленными из мартенситной нержавеющей стали, обозначенной символом «В» (обозначение согласно норме EN ISO 7153-1:2000 Хирургические инструменты – Металлические материалы – Часть 1: Нержавеющая сталь). Перед первым и каждым последующим использованием инструменты нужно подвергнуть стерилизации нижеперечисленными методами. Стерилизацию инструментов необходимо производить валидированным методом. Процесс стерилизации инструментов рекомендуется производить при помощи пара (STEAM). В случае, если отсутствует возможность стерилизации рекомендованным методом, допускается метод стерилизации сухим горячим воздухом. Во время процесса стерилизации необходимо соблюдать правила стерилизации, определённые в соответствующих нормах, требованиях и национальных стандартах. В процессе стерилизации инструменты нельзя подвергать воздействию температуры, превышающей 200°C (392°F). Инструменты, изготовленные из мартенситной нержавеющей стали, необходимо стерилизовать только с инструментами, изготовленными из того же материала. Стерилизация аппликаторов вместе с инструментами, изготовленными из другого материала, может привести к обесцвечиванию и коррозии инструмента. После осуществления процесса стерилизации инструменты необходимо проверить на предмет наличия трещин, царапин или изменения цвета. В случае обнаружения на изделии какого-либо из вышеперечисленных повреждений пользоваться им нельзя и необходимо его утилизировать. Если на изделии отсутствуют какие-либо изменения или повреждения, его можно использовать в качестве хирургического инструмента. Пользоваться нестерильными инструментами нельзя.
- Упаковка
Каждый аппликатор упакован в пленочный пакет с этикеткой, закрытый при помощи сварочного шва.
