Грыжевые сетки

Сетки для операционного лечения грыж – характеристика

Optomesh® ULTRALIGHT

Сетка хирургическая для операционного лечения грыжи

S-Pore

M-Pore

L-Pore


Класс IIB

S-Pore

M-Pore

L-Pore

ок. 34 г/м2

ок. 35 г/м2

ок. 24 г/м2

ХАРАКТЕРИСТИКА

Нерассасывающиеся ультралегкие сетки хирургические Optomesh® ULTRALIGHT изготавливаются техникой вязания из прозрачной и голубой, одноволоконной (монофиламентной) полипропиленовой пряжи. Предназначены для хирургического лечения грыж брюшной полости.

Изделия Optomesh® ULTRALIGHT предлагаются в трех вариантах:

  • L-Pore – сеточное изделие с очень большими порами (поверхность свыше 6 мм2);
  • M-Pore – сеточное изделие с большими порами (поверхность свыше 4 мм2);
  • S-Pore – сеточное изделие с небольшими порами (поверхность свыше 1,3 мм2).

Сеточные имплантаты Optomesh® ULTRALIGHT предлагаются в широком размерном ряду, с различной плотностью и механическими свойствами, подобранными к различным размерам грыжевых ворот. Сетки не содержат веществ аллогенного и животного происхождения.

В вариантах L-Pore и S-Pore использованы голубые ориентировочные линии, облегчающие видимость и уложение изделия в операционном поле. 

Состав: 100% полипропилен.

НАЗНАЧЕНИЕ И ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

Сетки хирургические Optomesh® ULTRALIGHT предназначены для реконструктивных операций в целях восполнения и/или укрепления дефектов мягких тканей в случае брюшных грыж:

  • первичных и рецидивов
  • послеоперационных (вентральных)
  • паховых и бедренных 
  • пупочных
  • белой линии живота
  • с большими воротами.

В зависимости от вида и размера грыжи можно подобрать соответствующий вариант хирургической сетки. 

  • Optomesh® ULTRALIGHT тип L-Pore рекомендуется для хирургического лечения грыж с небольшой убылью соединительной ткани (фасция) [диаметр грыжевых ворот до 5 cм];
  • Optomesh® ULTRALIGHT тип M-Pore может быть использован для хирургического лечения небольших и средних грыж [диаметр грыжевых ворот до 10 cм] и больших грыж [диаметр грыжевых ворот свыше 10 cм];
  • Optomesh® ULTRALIGHT тип S-Pore может быть использован для хирургического лечения небольших и средних грыж [диаметр грыжевых ворот до 10 cм].

Изделия Optomesh® ULTRALIGHT могут быть использованы во время операций открытыми операционными методами без натяжения и во время лапароскопических операций.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Сетки хирургические Optomesh® ULTRALIGHT нельзя использовать в инфицированных или подверженных инфицированию ранах, а также в условиях, при которых является невозможным соблюдение правил строгой хирургической асептики. Не рекомендуется использовать сетки в случае аллергии пациента на материал из которого изготовлено изделие (полипропилен).

Нельзя использовать сеточные изделия Optomesh® ULTRALIGHT у детей, женщин, планирующих беременность, беременных, а также в случаях, когда процесс физиологического роста ограничивает применение изделий.

Не рекомендуется имплантировать сетки хирургические Optomesh® ULTRALIGHT в непосредственном контакте с внутренними органами, так как это может стать причиной спаек, свищей или кишечной непроходимости. Не использовать изделие в случае подозрения касательно его стерильности (например, намокшая, лопнувшая или поврежденная упаковка, изменение цвета изделия).

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ

  1. Только квалифицированный и соответствующим образом обученный медицинский персонал может имплантировать сетки Optomesh® ULTRALIGHT.
  2. Для обеспечения условий строгой хирургической асептики во время операции, рекомендуется применять специальные методы осторожности (использование средств индивидуальной защиты, стерилизация инструментов, соблюдение высокого уровня личной гигиены) и быть чрезвычайно внимательным во время подготовки места непосредственного вмешательства хирурга.
  3. Следует использовать хирургические сетки Optomesh® ULTRALIGHT исключительно в неинфицированных ранах, а также в условиях, при которых является возможным соблюсти правила строгой хирургической асептики.
  4. Следует предотвратить непосредственный контакт сетки с внутренними органами.
  5. Не следует имплантировать хирургические сетки Optomesh® ULTRALIGHT после истечения срока годности.
  6. Полипропиленовые хирургические сетки Optomesh® ULTRALIGHT предлагаются в стерильном виде. Изделие нельзя стерилизовать повторно.
  7. Изделие однократного применения.
  8. Нельзя использовать поврежденное, загрязненное изделие, или изделие с дефектом структуры.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ

В случае вариантов L-Pore и S-Pore подобрать направление уложения имплантата до механических свойств тканей. Уложить имплантат вдоль мышц, в направлении большей эластичности. Варианты L-Pore и S-Pore рекомендуется размещать в поперечном направлении (голубые ориентировочные линии размещены горизонтально). Голубые ориентировочные линии облегчают видимость изделия в операционном поле, помогая предотвратить возникновение складок и сохранить направление имплантации. Вариант M-Pore характеризуется подобными свойствами деформации в обоих направлениях.

Для крепления сетки Optomesh® ULTRALIGHT рекомендуется использовать хирургические швы, хирургические винты, тканевый клей или хирургические степлеры. Для крепления допускается также использование рассасывающихся материалов. Величина сеточного изделия и расстояние между местами крепления должны быть подобраны согласно преференциям хирурга, характеру реконструкции и медицинским стандартам. Допускается подрезка имплантата во время операции для лучшей подгонки под убыль/дефект. При помощи креплений имплантат следует уложить таким образом, чтобы он как можно более тщательней прилегал к соседним тканям. Для защиты от рецидива грыжи, рекомендуется наложение креплений на минимальном расстоянии oк. 1 cм от края изделия. 

ВОЗМОЖНЫЕ ОСЛОЖНЕНИЯ И ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

Использование изделия может вызвать следующие осложнения: появление крови и серозных выделений, инфекции, боль, дискомфорт в ране, гематомы, синяки, рецидив грыжи, врастание в кишечник (образование свищей, спаек, непроходимость).

Выявленные инфекции послеоперационной раны следует лечить как можно быстрее доступными фармакологическими методами. В случае констатации тяжелого и затяжного заражения, следует взять во внимание возможность частичного удаления инфицированной ткани и/или сетки. В случае отсутствия эффектов лечения заражения следует обдумать необходимость полного удаления имплантата. Использование хирургических степлеров или винтов может вызвать затяжную боль как результат давления на нервы. 

Вышеизложенные осложнения могут быть причиной продления лечения, затяжной боли, рецидивов, повторной интервенции хирурга или, в крайних случаях, привести к удалению имплантата.

Использование нестерильного, поврежденного изделия, его повторное использование может привести к вышеизложенным осложнениям, и нанести серьезный ущерб здоровью и жизни пациента.

ПРОЦЕСС СТЕРИЛИЗАЦИИ

Изделие стерилизовано оксидом этилена (ЕО). Процесс стерилизации валидирован. Изделие сохраняет стерильность в течение указанного срока годности, исключительно в оригинальной упаковке при соответствующих условиях хранения.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

Сетки хирургические Optomesh® ULTRALIGHT следует хранить:

  • в затемненных помещениях,при влажности 25-65%,
  • при температуре от 15-35oС,
  • в условиях, не допускающих намокания, механических повреждений или химического загрязнения,
  • в оригинальной упаковке. Каждое механическое повреждение упаковки может привести к утрате стерильности изделия.

Контакт

ТЗМО CA
ул. Жулкевскего 20/26
87-100 Торунь
ПОЛЬША
Тел. +48 56 6123395