грыжевые сетки

Сетки для операционного лечения грыж – характеристика

Optomesh®

1. Общее описание изделия
2. Использование изделия
3. Parametry techniczne
4. Срок годности изделия
5. Условия хранения и транспортировки 
6. Стерильность 
7. Количество использования изделия 
8. Способ упаковки

 

    1. Общее описание изделияk

Optomesh®  это нерассасывающаяся хирургическая сетка, которая изготавливается техника вязания из монофиламентной полипропиленовой пряжи высокого качества. Изделие характеризуются высокой механической прочностью, хорошей способностью к укладке, низкой плотностью, необтрепываемостью краев и высокой устойчивостью к вырыванию шва. Крупные поры обеспечивают соответствующее разрастание рубцовой ткани сквозь структуру имплантата, без эффекта зарастания пор, называемого эффектом «мостования». Это позволяет имплантату оставаться эластичным в течении длительного времени после процедуры, значительно повышая комфорт жизни пациента. Сетки также характеризуются оптимальными механическими свойствами в продольном и поперечном направлениях, что позволяет использовать их при различных типах грыж. Имплантаты имеют атравматичные края благодаря использованию тонкой пряжи и особого типа плетения, предотвращающего истирание и осыпание краев во время обрезки. Все имплантаты можно легко подрезать во время операции без использования специальных инструментов.

Безопасность и эффективность сеток Optomesh подтверждена. Испытания проводились в соответствии с требованиями стандарта EN-ISO 10993 в отношении цитотоксичности, раздражения, аллергического воздействия, генотоксичности, субхронической и общей токсичности, а также местного постимплантационного эффекта. Сетки Optomesh® соответствуют требованиям биологической безопасности.

Предлагается большой выбор размеров сетчатых имплантатов Optomesh®, а точность размеров сеток обеспечивается за счет использования специального режущего устройства Cutter.

Изделие не содержит веществ, которые при отдельном использовании могут считаться лекарственным средством или продуктами крови, а также нежизнеспособными тканями животного происхождения. Изделие не получено из тканей и продуктов человеческого происхождения.

 

Сетка Optomesh® предлагается в трех видах: ThinLight, MacroPore и MacroPore с линиями ориентира.

Рекомендуется применять сетки Optomesh® MacroPore для пополнения обширных убылей соединительной ткани, в то время как сетки Optomesh® THINLIGHT имеют универсальную область применения, однако принимая во внимание характер реконструкции и медицинские стандарты выбор сетки остается за хирургом.

 

В вариант Macropore добавлены голубые линии ориентира:

  • лучшая видимость в операционном поле
  • более легкое определение продольного и поперечного направлений сетки
  • особенно удобна для лапароскопических процедур 
  • изменения введены по просьбе хирургов

 

Хирургические сетки Optomesh® изготовлены в 100% из полипропилена. 

Thinlight

Macropore

MacroPore с линиями ориентира

Klasa IIB

Thinlight

Macropore


60-85 g / m 2


60-85 g / m 2

 

    1. Использование изделия

Сетки Optomesh® рекомендованы для реконструктивных процедур, чтобы пополнить и/или закрепить дефекты мягких тканей. Они используются в таких случаях, как: первичные и рецидивирующие грыжи, послеоперационные грыжи, бедренные, паховые и околопупочные грыжи, грыжи белой линии, с большими воротами.

 

    1. Технические параметры

параметр

единица

требования

1

плотность

г/м2

60 ÷ 85

2

толщина сетки

мм

0,75 ± 0,03(MP)
0,47 ± 0,03(TL)

т

Толщина нитки

мм

0,16

4

пористость

%

63 (MP)
65 (TL)

 

Размеры [мм]

45×100

100×100

60×140

50×60

100×160

200×250

50×100

125×200

200×300

60×110

125×250

220×350

65×125

150×150

260×360

80×80

150×200

300×300

80×130

200×200

 

    1. Срок годности изделия

Срок годности изделия составляет 5 лет (с даты изготовления).

 

    1. Условия хранения и транспортировки

Сетки Optomesh® следует хранить и транспортировать в условиях, защищающих их от солнечного света, механических повреждений, влаги или химического загрязнения. Рекомендуемые условия хранения: температура 15-35oC и влажность 25-65%.

 

    1. Стерильность

Сетки Optomesh® это стерильные изделия – стерилизация оксидом этилена (EO).
Не подвергать повторной стерилизации.

 

    1. Количество использования изделия

Сетки Optomesh® это изделия одноразового использования.

 

    1. Способ упаковки

В единичной упаковке (картонный конверт) находится изделие в количестве одной штуки, упакованной в двойной пакет (бумага-пленка) с этикеткой и инструкцией по применению.  

Контакт

ТЗМО CA
ул. Жулкевскего 20/26
87-100 Торунь
ПОЛЬША
емайл: export@tzmo.com.pl