урологические сетки

Сетки для операционного лечения грыж – характеристика

Optomesh® ULTRALIGHT

1. Общее описание изделия
2. Использование изделия
3. Технические параметры
4. Срок годности изделия
5. Условия хранения и транспортировки
6. Стерильность
7. Количество использования изделия
8. Способ упаковки

 

    1. Общее описание изделия

Optomesh® ULTRALIGHT это нерассасывающиеся, ультралёгкие, хирургические сети изготовленные техникой вязания из прозрачных и голубых одноволоконных (монофиламентных) полипропиленовых пряж высокого качества. Являются новым поколением имплантатов, используемых в хирургическом лечении грыж живота. Сплетение характеризуется крупными порами и небольшой плотностью, благодаря чему изделия исключительно нежные и эластичные и хорошо укладывается в операционном поле. Изделие обладает высокой механической прочностью, небольшой плотностью и высокой прочностью на вырывание швов, хорошо укладывается в операционном поле. Благодаря крупным порам возможно соответствующее разрастание рубцовой ткани сквозь структуру имплантата, без эффекта зарастания пор, называемого эффектом «мостования» (поры полностью зарастают). Имплантаты характеризуются оптимальными механическими параметрами в поперечном и продольном направлениях, благодаря чему могут быть использованы для лечения различного вида грыж. Имплантаты имеют атравматические края благодаря исключительно тонкой пряже и виду сплетения, благодаря этому сетки не обтрёпывается и не сыпятся во время подрезки. Все имплантаты легко подрезать во время операции без необходимости использования специализированных инструментов.

Безопасность и эффективность сеток Optomesh подтверждена. Испытания проводились в соответствии с требованиями стандарта EN-ISO 10993 в отношении: цитотоксичности, раздражающего воздействия, аллергического воздействия, генотоксичности, субхронической и общей токсичности, а также местного после имплантационного эффекта. Сетки Optomesh® ULTRALIGHT соответствуют требованиям биологической безопасности.

Изделия Optomesh® ULTRALIGHT предлагаются в трех вариантах: L-Pore, M-Pore и S-Pore.

L-Pore – сеточное изделие с очень большими порами (поверхность около 6мм2), с голубыми линиями ориентира.

M-Pore – сеточное изделие с большими порами (поверхность около 4 мм2).

S-Pore – сеточное изделие с небольшими порами (поверхность около 1,3 мм2), с голубыми линиями ориентира.

S-Pore

M-Pore

L-Pore


Класс IIB

В вариантах L-Pore и S-Pore использованы голубые линии ориентира, облегчающие видимость и уложение изделия в операционном поле.

Хирургические сетки Optomesh® ULTRALIGHT изготовлены в 100 % из полипропилена.

 

    1. Использование

Сетки Optomesh® ULTRALIGHT рекомендуются для проведения операции по реконструкции с целью укрепления мягких тканей. Используются в следующих случаях: грыжи первичные и рецидивы, грыжи в послеоперационном рубце, бедренные, паховые и пупочные грыжи.

Вариант L-Pore – рекомендуется для хирургического лечения грыж с небольшой убылью соединительной ткани (диаметр грыжевых ворот до 5 cм).

Вариант M-Pore – рекомендуется для хирургического лечения небольших и средних грыж (диаметр грыжевых ворот до 10 cм) и больших грыж (диаметр грыжевых ворот свыше 10 cм).

Вариант S-Pore – рекомендуется для хирургического лечения небольших и средних грыж (диаметр грыжевых ворот до 10 cм).

 

    1. Технические параметры
параметр единица требования
L-Pore M-Pore S-Pore
1 среднее значение плотности г/м² oк.24 oк.35 oк.34
2 среднее значение толщины сетки мм oк. 0,36 oк. 0,42 oк. 0,35
3 размер пор мм² мин. 6 мин. 4 мин. 1,3
4 среднее значение разрывной силы Н oк. 80 oк. 180 oк. 160

S-Pore

M-Pore

L-Pore

oк. 34 г/м2

oк. 35 г/м2

oк. 24 г/м2

Размеры [мм]

Самые популярные размеры – 3 штуки в упаковке

Более редкие размеры – 1 штука в упаковке

50×60

20×100

150×300

60×110

20×80

250×250

75×150

50×120

300×450

80×130

50×300

350×300

100×150

60×90

200×150

125×200

60×300

200×250

150×150

80×150

200×300

90×130

300×300

150×250

 

    1. Срок годности изделия

Срок годности изделия составляет 5 лет – считая от даты изготовления.

 

    1. Условия хранения и транспортировки

Сетки Optomesh® следует хранить и транспортировать в условиях, защищающих от воздействия солнечных лучей, механического повреждения, намокания или химического загрязнения. Рекомендуемые условия хранения это температура 15-35°С и диапазон влажности 25-65%.

 

    1. Стерильность

Сетки Optomesh® это стерильные изделия – стерилизованы в процессе стерилизации оксидом этилена (ЕО). Не подвергать повторной стерилизации.

 

    1. Количество использования изделия

Сетки Optomesh® это изделия одноразового применения.”>

 

    1. Способ упаковки

Единичная упаковка предлагается в двух вариантах (в зависимости от размера):

  • картонный конверт, состоящий из 1 шт. изделия, упакованного в двойной бумажно-пленочный пакет с этикеткой и инструкции по применению,
  • картонная коробка, состоящая из 3 шт. изделия, каждое из которых упаковано в бумажно-пленочный пакет с этикеткой и 1 инструкции по применению.

Контакт

ТЗМО CA
ул. Жулкевскего 20/26
87-100 Торунь
ПОЛЬША
емайл: export@tzmo.com.pl